11月21日至24日,经过北京市药品监督管理局认证中心5位专家组成的检查团的严格检查,万辉双鹤顺利通过新版GMP现场验收。
万辉双鹤是双鹤药业第一家接受新版GMP检查验收的单位,此次通过验收为双鹤药业其他单位新版GMP认证工作提供了很多有益的借鉴。
双鹤药业领导对新版GMP实施工作高度重视,要求各单位制定推进计划,并严格执行,加紧落实。为有效贯彻新版GMP,万辉双鹤从2011年初就着手部署和落实相关工作,并组织了全员培训,使全体员工全面深入理解新版GMP标准并落实于行。在确定新版GMP现场检查验收时间后,万辉双鹤全面动员,并制定了具体的工作方案和迎检计划,明确任务,责任到人,定期自查,及时整改,狠抓落实。同时扎实开展了“两个符合性”的对标工作,即公司现行文件与新版GMP的符合性对标及一线员工的操作行为与SOP的符合性对标。万辉双鹤欧盟认证工作的开展也为新版GMP的实施奠定了良好的基础,使此次验收工作顺利完成。